for Ladies in Dubai - Dubai Iconic Lady

تحصل مجموعة “سيلتريون” على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبّيّة ذات الإستخدام البشريّ تجاه العقار “ريجدانفيماب” (سي تي-بيه 59) وهو أول جسم مضاد أحاديّ النسيلة يوصى باستخدامه كعلاجٍ لفيروس كوفيد-19 من قبل لجنة المنتجات الطبّيّة ذات الإستخدام البشريّ

Advertisements
Advertisements
Advertisements
Advertisements

إنشيون، كوريا الجنوبية – (بزنيس واير/“ايتوس واير”) – أعلنت مجموعة “سيلتريون” اليوم أنّ لجنة المنتجات الطبّيّة ذات الإستخدام البشريّ التابعة للوكالة الأوروبيّة للأدوية قد أصدرت رأيًا علميًا إيجابيًا توصي فيه بتسويق العقار “ريجدانفيماب” (سي تي-بيه 59) وهو أول جسم مضاد أحاديّ النسيلة، لعلاج البالغين المصابين بفيروس كوفيد-19 الذين ليسوا بحاجةٍ إلى الأوكسيجين ولكنّهم عرضة لتطور عوارض الكوفيد-19 الخطرة. ويشكل رأي اللجنة الإيجابي توصيةً علمية للمفوضية الأوروبية التي تعطي الموافقات على تسويق الأدوية في الإتحاد الاوروبي.

تحصل مجموعة “سيلتريون” على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبّيّة ذات الإستخدام البشريّ تجاه العقار “ريجدانفيماب” (سي تي-بيه 59) وهو أول جسم مضاد أحاديّ النسيلة يوصى باستخدامه كعلاجٍ لفيروس كوفيد-19 من قبل لجنة المنتجات الطبّيّة ذات الإستخدام البشريّ

Advertisements

وقد صرّح هونغ كيم، الحاصل على شهادة في الدكتوراه، ورئيس قسم الطبّ والتّسويق في “سيلتريون” للرّعاية الصّحيّة قائلاً: “لقد جمعنا البيانات التي تقيّم سلامة وفعاليّة العقار “ريجدانفيماب” في علاج المرضى المصابين بفيروس كوفيد-19 والسلالات المتحوّرة المرتبطة به، بما فيها سلالة دلتا الأسرع انتشاراً”. وأضاف قائلاً: ” إنّنا في مجموعة سيلتريون، فخورين بأن نكون جزءًا من عمليّة التّصدّي للتّهديد العالميّ غير المسبوق لفيروس كوفيد-19. كما نؤمن أنّ العقار “ريجدانفيماب” يشكّلُ إضافةً مهمّةً لترسانة العلاج ضدّ هذا الفيروس. باستخدام نظام التوريد المستقر الخاص بنا وشبكتنا التجارية، سنسعى لتسريع الجهود نحو تحقيق هذه العملية لضمان استفادة المرضى المؤهّلين لهذا العلاج في أسرع وقتٍ ممكن. نحن نجري مناقشات حالياً مع مجموعة من الهيئات التنظيمية والشركات من نحو 30 دولة حول العالم، بهدف توفير علاجنا القائم على الأجسام المضادة أحادية النسيلة للاستخدام ضد فيروس ’كوفيد-19‘، وستكون هذه الأهداف من أولوياتنا القصوى في الأشهر المقبلة.””

Advertisements

وقد تأكّد الرأي الإيجابيّ للجنة المنتجات الطبيّة ذات الإستخدام البشريّ من خلال البيانات التي تم جمعها في المرحلة الثّالثة للتّجارب السّريريّة العالميّة، حيث سجّلت مجموعة “سيلتريون” أكثر من ألف و315 شخصاً لتقييم فعاليّة وسلامة العقار “ريجدانفيماب” في أكثر من ۱٣ بلدٍ من بينها الولايات المتّحدة، وإسبانيا ورومانيا. كما أظهرت البيانات أنّ العقار “ريجدانفيماب” قد خفّف بشكلٍ ملحوظ من خطر الإصابة بفيروس “كوفيد-19″ ومن ضرورة دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 72 في المائة لدى المرضى المعرضين لمضعافات عالية الخطورة نتيحة إصابتهم بـ”كوفيد-19”.

Advertisements

وصرّح أوانا ساندوليسكو، الدّكتور في الطّبّ، الحائز على شهادة الدّكتوراه، وأستاذ مساعد في علاج الأمراض المعدية في جامعة كارول دافيلا للطّبّ والصّيدلة في رومانيا قائلاً: “تكمن الفوائد الأساسيّة للأجسام المضادّة أحاديّة النسيلة في دقّتها العالية وسلامة استخدامها؛ وبما أن هدفها واحدٌ فنادرًا ما ينتج عنها آثارٌ جانبيّة غير مرغوب فيها”. وأضاف: “يساهم ضخّ الأجسام المضادّة أحاديّة النّسيلة مثل “ريجدانفيماب” في الجسم لمدّة ساعة في التّخفيف من حدّة الأعراض المرتبطة بـ”كوفيد-19″ ومن المضاعفات التي قد تحصل لدى الأشخاص الذين شُخّصوا بالإصابة بهذا الفيروس وهم يعالجون خارج المستشفى لكنّهم معرضون لمضاعفات عالية الخطورة. وبالتّالي، تلعب هذه الأجسام أحاديّة النّسيلة دوراً هامّاً في الحؤول دون انتشار هذا الوباء”.

Advertisements

أما الوكالة الأوروبيّة للأدوية فقد نشرت من جهتها دراسةً متداولةً في شهر شباط من العام الحاليّ تحسم من خلالها فعاليّة عقار “ريجدانفيماب”. وقد أتى إعلان “لجنة المنتجات الطبيّة ذات الإستخدام البشريّ” عن رأيها الإيجابيّ تجاه العقار “ريجدانفيماب” عقب تقديم طلب الحصول علىى رخصة التّسويق للوكالة الأوروبيّة للأدوية، سعياً للحصول على موافقةٍ لاستخدامه في تشرين الأول من العام 2021.

Advertisements

Advertisements
Advertisements